新京报讯（记者刘旭）亚宝药业发布公告宣布，公司全资子公司北京亚宝生物药业有限公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）的通知，亚宝生物公司向美国FDA申报的索拉非尼片的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请）已获得批准。

索拉非尼属于一种口服多靶点、多激酶抑制剂，主要用于不能手术的晚期肾细胞癌的治疗，无法手术或远处转移的原发肝细胞癌的治疗，局部晚期或转移性放射性碘(RAI)难治性分化型甲状腺癌的治疗等。

索拉非尼片由拜耳公司开发，商品名Nexavar，根据IQVIA统计，索拉非尼片2021年全球销售额约5.36亿美元，其中，美国销售额约6829万美元，中国销售额约8538万美元。

校对 李铭

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