FDA咨询委员会负责人预计辉瑞的新冠疫苗将获批
FDA咨询委员会负责人预计辉瑞的新冠疫苗将获批
FDA咨询委员会负责人预计辉瑞的新冠疫苗将获批FDA咨询委员会负责人预计辉瑞的新冠疫苗将获批2020年12月9日 星期三 21:30负责评估美国食品药品管理局(Food and Drug Administration, 简称FDA)收到的第一款新冠疫苗的咨询委员会负责人表示，该疫苗很可能获得紧急使用授权。
该咨询委员会、密歇根大学(University of Michigan)医疗研究人员Arnold Monto称∶“我的预测是获批的可能性很高。”他补充说∶“疫苗的有效性并非处在边缘水平。”他指的是疫苗生产商??辉瑞公司(Pfizer Inc., PFE)和BioNTech SE (BNTX)??的数据显示，该疫苗对防护新冠的有效性为95%，大大高于FDA曾表示的紧急授权所需50%的最低水平。
尽管疫苗与相关生物制品咨询委员会(Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee, VRBPAC)几乎不为人知，但在美国疫苗推广过程中发挥著重要作用，该委员会的任务是确保制药公司想提供给美国公众的保护性疫苗足够安全地发挥作用，从而可批准使用。该委员会定期开会评估流感疫苗，偶尔也会评估实验性疫苗。
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